# 中药饮片采购备案申请撰写指南 ## 一、文件基本结构 1. **标题**:XX单位中药饮片采购备案申请 2. **主送单位**:所在地药品监督管理部门(需全称) 3. **申请单位信息**: - 单位名称(加盖公章) - 医疗机构执业许可证/药品经营许可证编号 - 地址及联系方式 - 法人代表签字 ## 二、核心内容要素 1. **采购计划说明** - 采购周期:202X年X月-202X年X月 - 拟采购品种清单(建议表格形式): | 序号 | 饮片名称 | 规格 | 预估数量 | 质量标准 | |------|----------|------|----------|----------| | 1 | 黄芪片 | 统 | 200kg | 中国药典2020版 | 2. **供货企业资质** - 企业名称: - 药品生产/经营许可证号: - GMP/GSP证书编号: - 质量保证协议签订情况 3. **质量保障措施** - 验收标准及流程 - 不合格品处理方案 - 储存养护条件说明 ## 三、附件材料清单 1. 供货企业资质证明(加盖红章): - 营业执照 - 药品生产/经营许可证 - GMP/GSP证书 2. 采购合同草案 3. 质量保证协议样本 4. 企业自检报告(近一年) ## 四、注意事项 1. 使用A4纸打印,骑缝章加盖 2. 电子版与纸质版同步提交 3. 备案号获取后应在显著位置公示 4. 重大变更需及时办理变更备案 > **备案流程**:材料准备 → 属地药监窗口提交 → 形式审查(5个工作日)→ 现场核查(如需)→ 领取备案凭证 建议具体格式要求咨询属地药品监督管理部门,不同地区可能存在差异化要求。