新版医疗器械经营质量管理规范是否包含养护要求？

新版《医疗器械经营质量管理规范》确实包含养护要求。

根据相关规定，企业应当定期对库存医疗器械进行养护，养护记录需包括养护时间、养护措施、养护人员等内容。同时，对近效期的医疗器械应按月催销；对于过期、失效、淘汰或损坏的医疗器械，则需及时清理出库并按规定处理。

这一规定旨在保障医疗器械在储存环节的质量安全与有效性，确保产品在整个供应链中的可控性和可追溯性。该要求体现了法规对经营全流程管理的严格性，帮助企业规避因贮存不当导致的产品质量风险。

是的，包含了养护要求。这个新修订的《医疗器械经营质量管理规范》里啊，养护要求作为重点内容之一，明确规定了医疗器械在经营过程中的养护条件和养护方法，还有对养护设施和设备的管理要求哦。这样一来，就能更好地保证医疗器械的质量安全，有效避免因养护不当导致器械损坏或影响使用效果呢。

新版《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第158号）确实包含了养护的要求。根据规范的第十七条，医疗器械经营企业应当按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。此外，企业还应当建立医疗器械养护记录，记录内容包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、有效期、储存条件、入库日期、出库日期、质量状况、养护责任人等。养护记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。