### 经营范围中「习用中药材」与「普通中药材」的区别
#### 1. **定义与分类依据**
- **普通中药材**:
指《中国药典》或国家药品标准明确收载的中药材品种,具有全国统一的炮制规范和质量标准。
- **习用中药材**:
又称“地方习用药材”,指在特定地区长期沿用但未被国家药典收录的中药材,其使用范围、名称或炮制方法可能因地域而异。
#### 2. **法规管理差异**
| 分类 | 法规依据 | 备案/审批要求 |
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| 普通中药材 | 《中国药典》《药品管理法》 | 需取得《药品经营许可证》 |
| 习用中药材 | 《地方习用药材管理办法》(省级制定) | 需向省级药品监管部门备案或审批 |
#### 3. **经营要求**
- **普通中药材**:
- 需符合国家标准(性状、含量、农残等);
- 全国流通,需标注“国药准字Z”或备案号。
- **习用中药材**:
- 仅在批准地区销售;
- 包装需标明“地方习用药材”及限定区域。
#### 4. **使用范围**
- 普通中药材:广泛用于中成药生产、临床处方。
- 习用中药材:多用于地方传统疗法或民族医药(如藏药、蒙药)。
#### 注意事项
- 跨区域销售习用中药材可能被认定为“假药”或“劣药”(依据《药品管理法》第98条)。
- 建议经营前咨询当地药监部门,确认具体目录及管理要求。